• 现代药品生产如何突破质量控制瓶颈？
    #gmp认证标准#缓释制剂技术#药品生产质量管理

    在生物等效性试验要求日趋严苛的当下，广东家之和药业有限公司通过建立全链条质控体系，成功将片剂溶出度偏差控制在±3%以内。这家持有gmp认证的药企，正以缓释微丸技术为核心竞争力，重新定义固体口服制剂的生产标准。

    三维质量管控模型构建
    该企业独创的”过程分析技术（pat）”系统，将在线拉曼光谱监测与流体动力学模拟相结合。在包衣工序中，实时检测薄膜衣材的玻璃化转变温度（tg），配合离散元法（dem

    【药企智造】