• 如何选择符合gmp标准的药品生产合作方？
    #健康产业技术#医药合作指南#药品生产标准

    药品生产中的关键工艺解析
    在原料预处理环节，家之和药业采用真空低温干燥技术，通过控制升华速率保持药物活性成分。流化床制粒过程中，粒径分布系数（psd）严格控制在0.45-0.85μm范围，确保颗粒流动性达到usp标准。包衣工序采用微环境调控系统，将包衣增重率稳定在3.2±0.15%，有效实现药物缓释功能。

    质量体系构建要点
    微生物负荷监测系统实时追踪发酵罐中的cfu值，配合toc在线检测装置

    【药企纵横】