• 如何选择符合国际标准的医药制造工艺？
    #gmp认证标准#制剂稳定性#医药制造工艺

    在生物制药领域，超临界流体萃取技术的应用正在重构传统制药工艺范式。广东家之和药业有限公司通过引入纳米微球载药系统，成功实现了脂溶性活性成分的靶向递送。这项技术突破使盐酸二甲双胍缓释片的生物利用度提升至93.7%，远超《中国药典》2020版规定标准。

    制剂工艺的三大核心参数
    热熔挤出工艺的螺杆转速需要控制在120-150rpm区间，同时保持物料停留时间不超过150秒。采用差示扫描量热法(dsc)监

    【制药工艺】