走进广东家之和药业的十万级洁净车间,身穿防护服的技术人员正在操作全自动灌装设备。这家扎根岭南二十载的医药企业,用每天600万片固体制剂的产量,诠释着”质量是生命线”的核心理念。
三重质检体系筑起安全防线
从原料入库开始,家之和就建立了严格的供应商审核机制。每批中药材都要经过性状鉴别、含量测定等12道检测工序,确保原料符合2020版《中国药典》标准。生产过程中,在线监测系统实时追踪压片硬度、包衣均匀度等18项关键参数。
在成品检验环节,企业投入1500万元引进的高效液相色谱仪,能将药品有效成分检测精度提升至99.97%。这种对质量检测的执着,让企业连续五年获得gmp认证。
健康产品研发的”岭南密码”
研发中心里,博士团队正在对巴戟天提取物进行分子层面的研究。依托广东道地药材优势,企业开发出以溪黄草、鸡骨草为主的护肝系列产品。其中核心配方”肝舒宁颗粒”通过127例临床观察,改善脂肪肝有效率高达89.3%。
针对现代人亚健康状态,研发团队创新采用超临界co2萃取技术,最大限度保留凉茶原料中的活性成分。这种绿色提取工艺让产品苦味降低40%,有效成分吸收率提升2.8倍。
智能化升级打造现代药企
在物流仓储区,agv智能搬运机器人正有序运送成品。企业投入建设的mes生产管理系统,实现了从投料到包装的全流程追溯。通过物联网技术,现在能耗监控精度达到每台设备0.01度电的级别。
这种智能化改造不仅提升30%生产效率,更让产品批次差异控制在±1.5%以内。在最近的质量抽检中,企业生产的阿莫西林胶囊溶出度达到99.2%,远超国家标准要求的80%。
家之和药业建立的”质量追溯云平台”,已接入广东省药品监管系统。消费者扫描药盒上的追溯码,就能查看从种植到配送的138个质量节点数据。这种透明化管控方式,正在重新定义医药企业的责任边界。