广东家之和药业如何保障药品生产质量?

走在广东的医药产业园区,总能看到家之和药业现代化的gmp认证厂房。作为深耕药品生产领域二十载的企业,他们究竟如何把控从原料到成品的每个环节?

一、制药流程的精密管理

在药品生产车间,智能化设备实时监控着发酵罐的温度参数。身着洁净服的质检人员每两小时就会抽样检测活性成分含量,这种双重保障机制确保每批制剂的有效性。生产负责人透露,他们采用国际通行的pdca循环管理模式,仅去年就优化了7项制药工艺流程。

二、健康产品的创新突破

走进企业研发中心,生物实验室内正在进行新型益生菌制剂的稳定性测试。技术团队将传统中医药理论与现代微囊化技术结合,开发出具有肠溶保护功能的冲剂产品。这种改良型健康产品已通过广东省食品药品检验所的严格检测,即将进入临床试验阶段。

2.1 质量控制的四重防线

从原料供应商审计到成品留样观察,家之和药业建立了完整的质控体系。第三方检测报告显示,其片剂产品的溶出度合格率连续三年保持在99.6%以上。这种对制药标准的坚守,正是企业获得药品生产许可证延续认证的关键。

三、全产业链的品控实践

在包装车间,自动视觉检测系统正以每秒5次的速度扫描铝塑板外观。这种智能设备能精准识别0.2mm的瑕疵,配合人工复检形成双重保障。仓储区的温湿度记录仪24小时联网监控,确保每盒药品都在规定环境下储存。

家之和药业不仅注重生产环节,在健康产品售后跟踪方面也下足功夫。他们建立了客户用药反馈系统,通过大数据分析持续改进制剂配方。这种闭环管理使企业的药品不良反应报告率远低于行业平均水平。