广东家之和药业如何保障药品生产质量?

走进广东家之和药业的生产车间,身着洁净服的质检人员正用精密仪器检测片剂厚度。这家扎根岭南21年的医药企业,每天有超过50万盒药品从这里发往全国医疗机构。作为通过国家gmp认证的药品生产企业,其质量管控体系究竟有何特别之处?

原料筛选三重验证机制

在中药材预处理环节,家之和药业建立了独特的溯源系统。每批三七粉都要经过近红外光谱检测、显微鉴别和浸出物测定三道关卡。去年第三季度,有12批次丹参原料因灰分超标被退回供应商,严格的原料筛选标准从源头把控产品质量。

智能化生产流程管控

制剂车间采用德国进口的压片生产线,通过mes系统实时监控冲头压力波动。在最近的技术升级中,企业引入了人工智能视觉检测设备,能自动识别胶囊填充量偏差,使产品合格率提升至99.83%。这种智能化改造正是现代药品生产的发展趋势。

留样观察室的十年坚守

研发中心的恒温恒湿库里,整齐排列着2003年至今的药品留样。质量负责人每周都会对比加速试验数据,这种持续监测机制帮助企业在去年及时发现某批次颗粒剂的稳定性变化,避免了潜在风险。

冷链运输的特殊保障

对于需要2-8℃储运的生物制剂,家之和药业配置了带双温区记录的冷藏车。去年台风季,运输团队通过备用电源系统和迂回路线规划,确保了珠三角地区200多家医院的疫苗准时送达,这种应急能力正是医药公司专业度的体现。

从原料入库到成品出库,家之和药业构建了包含38个关键控制点的质量网络。正如其质量方针所述:”每粒药都是承诺”,这种对药品生产全流程的严格把控,正是保障大众用药安全的根本所在。