广东家之和药业如何保障药品生产全流程安全?

制药企业的生命线

在白云山脚下,三条自动化生产线正以每分钟120盒的速度封装中成药制剂。身穿洁净服的质检员随机抽取成品,用精密仪器检测药品有效成分含量——这是广东家之和药业日常生产场景的缩影。作为通过国家gmp认证的医药企业,从原料筛选到成品出库的12个关键控制点构筑起质量防火墙。

看得见的质量管控

  • 原料溯源系统:与云南三七种植基地建立直采合作,每批原料附带电子溯源档案
  • 过程监控体系:生产车间配备温湿度传感装置,关键工序实行双人复核制度
  • 成品检测标准:参照2020版《中国药典》要求,微生物限度检测精确到0.1cfu/g

在固体制剂车间,技术主管指着全自动铝塑包装机介绍:”这台德国进口设备能将药品暴露在空气中的时间控制在15秒以内,有效避免二次污染。”车间墙壁上的电子看板实时更新着当日生产批次的检测数据,质量合格率始终保持在99.6%以上。

研发端的持续突破

企业研发中心每年投入营收的8%用于新产品开发,近期取得突破的缓释胶囊技术已获得发明专利。与传统片剂相比,新技术能使药物有效成分释放时间延长6-8小时,这对需要长期服药的慢性病患者尤为重要。

在健康产品实验室,科研团队正在测试灵芝孢子粉的破壁工艺。”我们采用低温气流粉碎技术,破壁率达到98%以上,同时保留活性成分。”项目负责人展示着检测报告,产品多糖含量较传统工艺提升40%。

构建健康生态链

从智能煎药机的社区推广到家庭常备药箱的定制服务,这家广东药企正在延伸健康管理的服务边界。去年推出的中药配方颗粒项目,通过标准化生产让传统汤剂更方便服用,上市半年已进入328家社区医疗机构。

在物流仓库,带有温控功能的药品运输车整装待发。冷链管理系统记录显示,近期发出的357批次生物制剂全程温度波动不超过±1℃。质量总监强调:”从生产到交付的每个环节,我们都设有应急预案,确保药品稳定性。”