走进广东家之和药业的现代化生产基地,自动灌装线正以每分钟120瓶的速度精准作业。这家扎根岭南23年的医药企业,用制药级的纯净水系统与十万级洁净车间,诠释着对药品生产质量的极致追求。
三重关卡严控生产质量
在片剂生产车间,物料溯源系统正记录着每一批中药材的产地信息。从原料入库到成品出库,家之和药业建立了三级质量检测体系:原料初筛时采用近红外光谱分析技术,生产过程实施在线质量监控,成品阶段由省级重点实验室进行微生物限度检测。这种全程质量把控模式,使企业连续5年获得gmp认证。
针对中成药易吸潮的特性,技术人员研发出双层铝塑复合膜包装工艺。在加速稳定性试验中,采用这种包装的六味地黄丸在高温高湿环境下,有效成分保有率提升至98.7%。
健康产品研发新突破
研发中心最新推出的灵芝孢子油软胶囊,采用低温破壁技术保留活性成分。这款获得发明专利的健康产品,经临床试验证实对提高免疫力有显著效果。企业还与中山医科大学共建联合实验室,在中药现代化领域取得12项技术突破。
在儿童用药领域,研发团队创新性地将传统汤剂改良为水果味颗粒剂。这种改良不仅提升用药依从性,还解决了汤剂携带不便的问题,目前已服务超过50万家庭。
质量体系获多方认可
企业的质量管理系统涵盖从供应商审计到冷链运输的全链条。定期开展的模拟飞检、偏差管理培训,使质量意识深入每个生产环节。这种严谨态度换来多项殊荣:广东省医药行业质量标杆企业、粤港澳大湾区医药科技创新奖。
在最近的市场抽样检查中,家之和药业生产的板蓝根颗粒、维生素c泡腾片等6个品种,有效成分含量全部高于国家标准15%以上。第三方检测数据显示,其产品的不良反应报告率仅为行业平均水平的1/3。
看着监控大屏上实时跳动的生产数据,质量总监李工指着温度曲线说:”每个波动都关系到药品稳定性,我们设置了7×24小时智能预警系统。”这种对质量细节的执着,正是家之和药业赢得消费者信赖的关键。