广东家之和药业怎样实现药品生产全程可控？
发布时间：2025-05-25 00:26
走进广东家之和药业的生产车间，全自动灌装线正以每分钟120瓶的速度运转。作为通过国家gmp认证的医药企业，这里从原料入库到成品出厂的23道工序中，植入着78个质量控制节点。质量监督员张工手持平板电脑，实时查看发酵罐的温度波动曲线：”任何参数异常都会触发三级预警系统”。
制药工艺中的关键技术突破
在固体制剂生产区，新型湿法制粒机的投用使颗粒成型率提升至99.2%。技术总监王博士介绍，他们研发的缓释包衣技术已获得发明专利，能使药效释放时间精准控制在12小时±5分钟。这种工艺优化不仅提升药品稳定性，还将生产成本降低18%。
核心生产数据
- 十万级洁净车间达标率100%
- 原料供应商审核通过率仅6.7%
- 年度产品抽检合格率连续5年100%
质量检测体系的双重保障
在光谱分析室内，检测员正用液相色谱仪进行有效成分含量测定。每批产品除了企业自检，还要送样至第三方检测机构进行平行实验。这种双重验证机制确保检测数据的绝对可靠，近三年累计拦截3批次不合格中间体流入下道工序。
在包装环节，视觉检测系统以0.01毫米精度识别铝箔封口缺陷。生产部长李经理展示着最新的追溯系统：”每个药盒的追溯码可查询到具体班次的操作员，这种生产监督模式让质量责任可精准定位”。
智能化升级带来的改变
车间中控室的数字大屏实时跳动着328个传感器传回的数据。通过mes系统与erp的对接，现在从订单接收到排产计划制定只需23分钟。设备科陈科长指着正在调试的agv小车说：”这些物流机器人将使物料转运效率提升40%，同时避免人为差错”。
“我们投资1200万元引进的冻干机组，使生物制品冻干效率提高2倍”
——生产副总赵明
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