广东家之和药业如何确保药品生产质量达标?

药品生产的关键环节把控

在广东家之和药业的生产车间,全自动灌装设备每日可完成10万支口服液封装。技术人员通过实时监控系统,对原料配比、灭菌温度、灌装精度等23项关键参数进行动态跟踪。这种精细化管控模式,使产品合格率连续5年保持在99.97%以上。

质量检测的”三重防护网”

公司实验室配备液相色谱仪、原子吸收光谱仪等先进仪器,执行原料入厂检验、半成品抽检、成品放行检测的阶梯式质检流程。特别在微生物限度检测环节,采用薄膜过滤法提升检测灵敏度,确保每批次产品符合《中国药典》标准。

健康产品研发创新路径

研发中心与中山大学药学院建立联合实验室,针对现代人亚健康状态开发出草本护肝片、益生菌固体饮料等新型健康产品。通过体外细胞实验和临床观察,验证产品在改善睡眠质量、调节肠道菌群方面的显著效果。

生产环境持续优化方案

洁净车间每年进行两次空气净化系统升级,采用初效+中效+高效三级过滤装置。针对不同剂型生产区域,实施动态环境监测,确保温度、湿度、压差等指标严格控制在gmp认证范围内。

质量追溯体系的智能化

产品包装采用可变二维码技术,消费者扫码即可查看原料产地、生产日期、质检报告等全流程信息。这套追溯系统还能自动采集生产数据,为工艺改进提供可视化分析依据。