广东家之和药业如何实现药品生产质量全程把控?

在医疗健康领域,药品生产质量直接关系着千万家庭的生命安全。作为深耕广东医药行业二十载的领军企业,家之和药业通过建立五大核心管控体系,从原料采购到成品出库形成完整质量闭环。

原料溯源系统

在药材筛选环节,企业采用区块链溯源技术记录每批中药材的种植环境、采收时间及运输轨迹。质检团队配备近红外光谱仪等先进设备,对有效成分进行精准检测,确保原料符合2020版《中国药典》标准。

制剂工艺创新

生产车间严格遵循gmp规范要求,核心生产区达到iso 8级洁净标准。通过引进德国全自动分装线,实现颗粒剂灌装精度误差控制在±0.5%以内。针对中药提取难题,研发团队独创阶梯式温控萃取法,使有效成分提取率提升至92%。

质量检测体系

企业实验室配备高效液相色谱仪、原子吸收光谱仪等精密仪器,建立三级质量复核机制。每批次产品需通过微生物限度检查、重金属残留检测等12项关键指标测试,检测数据实时上传省级药监平台。

仓储物流保障

3万平方米智能仓库采用恒温恒湿控制系统,设置独立阴凉库房存放特殊药品。冷链运输车辆配备gps定位和温度监控装置,确保药品在运输过程中始终处于规定温区。

用户反馈机制

建立400客户服务热线和线上追溯平台,消费者扫描包装二维码即可查看产品全生命周期信息。定期收集临床使用数据,联合三甲医院开展不良反应监测,近三年产品合格率稳定在99.98%。

通过构建覆盖研发、生产、流通的全链条质控网络,广东家之和药业为老百姓筑起用药安全屏障。企业将持续优化质量管理体系,用实际行动践行”守护健康每一粒”的承诺。