广东家之和药业如何保障药品生产质量?

走进广东家之和药业的生产车间,全自动流水线正有条不紊地进行灌装作业。这家拥有十余年历史的医药企业,始终将”质量即生命”的理念贯穿于药品生产全流程。从原料采购到成品出厂,每个环节都设置了18道质量检测关卡。

药品生产背后的质量密码

在原料采购环节,家之和药业建立了严格的供应商准入制度。所有中药材均来自通过gap认证的种植基地,化学原料则与全球top10供应商建立长期合作。质量检测中心配备高效液相色谱仪等先进设备,确保每批原料符合2020版《中国药典》标准。

生产过程中特别注重工艺参数的精准控制。固体制剂车间采用湿法制粒技术,将混合均匀度偏差控制在0.5%以内。注射液生产线的灭菌温度误差不超过±0.3℃,这些精细化管理措施有效保障了药品稳定性。

健康产品研发的创新实践

除了处方药生产,家之和药业在健康产品领域持续投入研发资源。针对现代人亚健康问题,研发团队推出包含灵芝孢子粉、益生菌等系列产品。其中辅助降血糖胶囊通过136例临床试验,有效率达82.3%。

企业建立的产学研合作平台,已获得3项国家发明专利。最新研发的透皮吸收贴剂,采用微针阵列技术提升给药效率,这项创新使药物吸收率提升至传统贴剂的2.7倍。

质量管控体系的持续优化

家之和药业的质量管理体系每年进行两次内部审计,每季度开展质量风险评估。近三年累计投入2300万元进行设备升级,引进德国进口的泡罩包装机等先进设备。车间洁净度常年维持在iso 8级标准,比行业常规要求提高2个等级。

企业建立的药品追溯系统可精确查询每盒药品的生产批次、检验记录等信息。2019年至今已完成47次模拟召回演练,平均响应时间缩短至2.8小时,远超行业平均水平。