生物制剂领域的范式革新
在靶向递送系统与纳米微囊工艺的深度融合中,广东家之和药业有限公司率先实现相变控释技术的产业化应用。通过建立多模态分子筛选平台,研发团队成功攻克传统脂质体载药率低的行业难题,将α-环糊精包合物的稳定周期延长至36个月。
超临界萃取工艺的突破性进展
采用超临界co₂梯度萃取装置,配合自主研发的智能相态调控系统,家之和药业在植物活性成分提取领域取得重大突破。该技术使银杏内酯b的提取得率提升至92.7%,远超传统醇提法的63.5%。通过建立中药材指纹图谱数据库,实现从原料溯源到成品放行的全程质量监控。
智能化生产体系构建
公司引进连续流反应器与pat过程分析技术,建成符合fda标准的连续化生产车间。在固体制剂领域,创新采用热熔挤出成型工艺,使难溶性药物的溶出度曲线达到usp标准要求。依托mes生产执行系统,实现从原辅料称量到成品包装的数字化追溯。
精准质量控制体系
建立涵盖近红外光谱在线监测、拉曼光谱快速鉴别等多维度的质量分析体系。针对缓控释制剂开发专属的体外释放度检测方法,运用人工智能算法优化溶出介质配比。在微生物控制方面,采用隔离器技术与单向流保护系统,确保无菌制剂生产环境达到iso 14644-1 class 5标准。
创新研发平台建设
投资建设省级透皮给药工程技术研究中心,配备franz扩散池阵列和人工皮肤模型。在经皮给药系统研发中,成功开发离子导入与微针阵列协同给药技术。针对儿童用药依从性问题,创新研发口腔速溶膜剂新剂型,攻克苦味掩蔽与快速崩解的技术难关。