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医药制剂工艺中如何实现溶出度精准控制?
在固体制剂研发领域,崩解时限测定与体外释放模拟构成了质量评价的双核心。广东家之和药业采用流池法溶出系统配合光纤在线监测技术,实现片剂溶出曲线的实时采集。通过weibull分布模型对溶出数据进行非线性拟合,其决定系数r²值稳定维持在0.98以上。
纳米晶体技术的突破性应用
针对难溶性api(活性药物成分),研发团队创新性采用高压均质破碎法制备纳米晶体。通过动态光散射仪检测粒径分布,d90值精确控【制剂工艺】
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- 2025 年 5 月 (123)