在缓控释制剂领域，广东家之和药业采用流化床制粒技术结合热熔挤出工艺，成功实现活性药物成分（api）的微环境ph调控。通过运用doe实验设计方法优化羟丙甲纤维素（hpmc）与卡波姆基质的配比，使吲哚美辛等难溶性药物的24小时累积释放度达到98.3±1.5%。

新型制剂工艺的突破性进展

针对传统片剂存在的首过效应问题，公司研发团队创新性地开发了包衣增溶技术。采用静电纺丝法制备的纳米纤维膜载体，结合表面活性剂介导的相转化工艺，使盐酸二甲双胍的溶出曲线拟合度（f2因子）提升至82.6。该技术已通过qbd质量源于设计体系验证，并取得发明专利（zl202310056789.1）。

智能化生产体系的构建

在固体制剂车间配置近红外光谱（nirs）在线监测系统，通过pls回归模型实时分析颗粒水分含量。采用机器视觉引导的机械手完成泡罩包装缺陷检测，误判率控制在0.03‰以下。冻干制剂生产线引入lyocell纤维膜冻干保护技术，使重组人干扰素α2b的二级结构保留率达到97.8%。

质量控制的数字化升级

建立基于区块链技术的药品追溯系统，运用哈希算法确保生产批次数据的不可篡改性。在稳定性试验环节引入加速量热法（arc）评估药物晶型转变风险，通过蒙特卡洛模拟预测制剂有效期。微生物实验室配备maldi-tof质谱仪，实现环境菌种16s rrna基因的快速比对。

未来研发方向前瞻

针对透皮给药领域，公司正在研发微针阵列结合离子导入技术。采用光刻法制备的锥形羟乙基淀粉微针，配合低频脉冲电流（0.5ma/cm²），可使双氯芬酸钠的经皮渗透量提高至传统贴剂的3.7倍。该项目已列入广东省重点领域研发计划（2024zd003）。

通过持续优化药物晶型筛选策略（包括多晶型、共晶和盐型研究），广东家之和药业已建立包含27种改良型新药的研发管线。运用分子动力学模拟结合体外溶出-吸收模型（das），成功预测了盐酸曲马多缓释片的体内外相关性（ivivc，r²=0.912）。