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如何确保药品生产质量符合国际gmp标准?
在医药制造领域,超微粉碎技术与流化床制粒工艺的精准实施,直接影响着制剂溶出度和生物利用度的关键参数。广东家之和药业有限公司通过引进三维运动混合机组和激光粒度分析仪,构建起从原料甄选到成品包装的全链条质量追溯体系。
工艺验证与质量源于设计
在冻干曲线优化过程中,技术团队采用差示扫描量热仪进行玻璃化转变温度测定,通过正交试验设计建立关键质量属性(cqas)控制模型。每批次产品均执行近红外光谱在线【药品质控】
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- 2025 年 5 月 (123)