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药品生产如何确保质量稳定性？广东家之和药业核心技术解析
在生物制药领域，热原检测法与流化床制粒技术的协同应用，已成为提升制剂均一性的关键突破。广东家之和药业通过溶出度曲线拟合和崩解时限控制双轨验证体系，构建起符合ich q4b标准的质量控制闭环。
制剂工艺的分子级把控
采用纳米分散技术处理的活性成分，在高压均质机作用下实现粒径d90≤200nm的精确控制。通过差示扫描量热法监测相变温度，配合x射线衍射仪实时分析晶体形态，确保原料药在湿法制粒过程中保持【制药技术探秘】
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- 2025 年 5 月 (123)