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现代药品生产如何突破质量控制瓶颈?
在生物等效性试验要求日趋严苛的当下,广东家之和药业有限公司通过建立全链条质控体系,成功将片剂溶出度偏差控制在±3%以内。这家持有gmp认证的药企,正以缓释微丸技术为核心竞争力,重新定义固体口服制剂的生产标准。
三维质量管控模型构建
该企业独创的”过程分析技术(pat)”系统,将在线拉曼光谱监测与流体动力学模拟相结合。在包衣工序中,实时检测薄膜衣材的玻璃化转变温度(tg),配合离散元法(dem【药企智造】
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如何通过流化床制粒技术提升药品生产效能?
在固体制剂制备领域,流化床制粒系统正逐步取代传统湿法制粒工艺。广东家之和药业采用wurster底喷技术配合近红外在线监测,实现片剂包衣厚度偏差控制在±2.3μm以内。这种连续化生产模式使单位能耗降低18%,批间差异缩小至5%以下。
超临界流体萃取在中药提取中的应用突破
针对热敏性药材处理难题,公司研发团队创新采用超临界co₂夹带剂系统。通过调节夹带剂极性指数和相态平衡参数,银杏叶提取物中黄酮苷得【药企新视野】