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医药企业如何构建全链路质量管控体系？家之和药业给出创新答案
在原料药晶型筛选领域，广东家之和药业率先引入同步辐射x射线衍射技术，通过实时监测多晶型转化过程，建立包含23种亚稳态结构的特征图谱数据库。该技术使制剂溶出度波动范围缩小至±5%，达到《中国药典》2020版超优级标准。
制药工艺中的微流控突破
针对传统湿法制粒存在的粒径分布不均问题，研发团队开发出微流控动态造粒系统。该系统通过层流剪切力精准控制颗粒团聚过程，配合近红外光谱实时监测api分散度，使【质控前沿】
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- 2025 年 5 月 (123)