在原料药晶型筛选领域，广东家之和药业率先引入同步辐射x射线衍射技术，通过实时监测多晶型转化过程，建立包含23种亚稳态结构的特征图谱数据库。该技术使制剂溶出度波动范围缩小至±5%，达到《中国药典》2020版超优级标准。
制药工艺中的微流控突破
针对传统湿法制粒存在的粒径分布不均问题，研发团队开发出微流控动态造粒系统。该系统通过层流剪切力精准控制颗粒团聚过程，配合近红外光谱实时监测api分散度，使片剂脆碎度稳定在0.12%-0.18%区间。此项创新获得2022年度广东省医药科技进步奖。
包衣技术的数字化革新
在薄膜包衣工序中，企业部署智能雾化参数优化系统。通过计算流体力学模拟建立三维包衣动力学模型，结合在线重量监测装置，实现包衣增重波动值≤0.85mg/片。该技术使产品在加速稳定性试验中，溶出曲线rsd值下降42%。
质量分析实验室的智能化升级
实验室配置超高效合相色谱仪(upc²)，结合二维数据相关性分析算法，建立复杂基质中痕量杂质的快速筛查平台。该方法将基因毒性杂质检测灵敏度提升至0.1ppm级别，满足ich m7指南严苛要求。同时部署实验室信息管理系统(lims)，实现检验数据完整链追溯。
冷链物流的全程可视化
采用超低功耗蓝牙温度记录器，结合区块链分布式存储技术，建立药品运输环境数据不可篡改记录系统。通过多物理场耦合仿真优化冷链包装方案，确保生物制品在72小时运输中温度波动不超过±0.5℃。该体系已通过who-gsp冷链认证。
在微生物控制方面，企业创新采用噬菌体生物指示剂挑战性试验，配合气溶胶粒子计数器，使无菌生产环境达到动态百级标准。冻干机组配备自动压力升测试系统(apt)，实时监控西林瓶密封完整性，将产品水分含量控制在1.2%-1.8%的理想区间。